09:00-09:30

（一）新建制药工程项目的法规符合性和早期规划

1、法规、指南对新建制药工程项目的要求

2、新建制药工程项目早期规划

09:30-10:30

（二）基于产品/工艺、风险的制药项目良好工程管理实践

1、基于产品/工艺的方法

2、基于风险的方法

3、良好工程管理实践

10:30-10:40

茶   歇

10:40-12:00

（三）新建制药工程项目设计、施工、调试/确认/验证、运行维护

1、需求提出   

2、设计规范   

3、调试、验证与确认   

4、运行维护

12:00-13:30

午   餐

二、信息化自动化技术在制药行业中的应用与合规要点

13:30-14:30

1. Pharma   4.0的应用意义

2. 信息化自动化建设理念：一种基于风险和科学的高效整体方法

3. 中国制药企业自动化应用现状与分析

4. 信息化与自动化技术合规应用要点

14:30-15:50

茶   歇

三、遗留/改造或搬迁项目实施难点解析

14:50-16:30

1.   遗留/改造或搬迁项目整体考量及问题

   2. 遗留/改造或搬迁项目实施方式与难点

   3. 项目退役流程

   ① 项目退役策略

   ② 项目退役实施方式