时 间:2024年8月7日 地 点:上海新国际博览中心
一、新建制药工程项目实施难点解析
09:00-09:30
(一)新建制药工程项目的法规符合性和早期规划
1、法规、指南对新建制药工程项目的要求
2、新建制药工程项目早期规划
09:30-10:30
(二)基于产品/工艺、风险的制药项目良好工程管理实践
1、基于产品/工艺的方法
2、基于风险的方法
3、良好工程管理实践
10:30-10:40
茶 歇
10:40-12:00
(三)新建制药工程项目设计、施工、调试/确认/验证、运行维护
1、需求提出
2、设计规范
3、调试、验证与确认
4、运行维护
12:00-13:30
午 餐
二、信息化自动化技术在制药行业中的应用与合规要点
13:30-14:30
1. Pharma 4.0的应用意义
2. 信息化自动化建设理念:一种基于风险和科学的高效整体方法
3. 中国制药企业自动化应用现状与分析
4. 信息化与自动化技术合规应用要点
14:30-15:50
三、遗留/改造或搬迁项目实施难点解析
14:50-16:30
1. 遗留/改造或搬迁项目整体考量及问题
2. 遗留/改造或搬迁项目实施方式与难点
3. 项目退役流程
① 项目退役策略
② 项目退役实施方式